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上海市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品監(jiān)督管理規(guī)定 ??第一條(目的和依據(jù)) 為加強(qiáng)本市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品(以下簡稱細(xì)胞治療藥品)的上市后監(jiān)督管理，保證細(xì)胞治療藥品質(zhì)量安全，根據(jù)《...
人民網(wǎng)北京9月10日電 (記者喬業(yè)瓊)據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，為豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求，2024年，國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部和國家藥監(jiān)局通過組織專家遴選、社會(huì)公示等，研究...
一、制定背景 黨中央、國務(wù)院高度重視食品安全與營養(yǎng)健康工作，習(xí)近平總書記提出的“四個(gè)最嚴(yán)”要求和“大食物觀”理念，為做好新時(shí)代食品安全和營養(yǎng)工作指明了方向，提供了根本遵循?！妒称钒踩ā贰痘踞t(yī)療衛(wèi)...
為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY 0605.9-2015《外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛造高氮不銹鋼》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)予以公布(見附件)。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 ...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)小兒清熱止咳制劑說明書中的【警示語】【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： >>>商務(wù)...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書中的【警示語】【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： 一、所...
近日，市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國家標(biāo)準(zhǔn)，涉及家用電器、新一代信息技術(shù)、電動(dòng)工程機(jī)械、資源循環(huán)利用等多個(gè)領(lǐng)域。這些標(biāo)準(zhǔn)將在保障家電產(chǎn)品健康安全、實(shí)現(xiàn)信息技術(shù)提升、解決傳統(tǒng)內(nèi)燃機(jī)污染問題...
上海市藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則 第一章 總 則 ??第一條 為規(guī)范本市藥品零售連鎖企業(yè)、藥品零售企業(yè)許可工作，明確許可條件，統(tǒng)一許可要求，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理...
上海市食品生產(chǎn)過程致敏物質(zhì)管理實(shí)施指南 一、適用范圍 本指南適用于本市食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程致敏物質(zhì)管理。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 二、致敏物質(zhì)識(shí)別 企業(yè)應(yīng)全面識(shí)別生產(chǎn)過程中可能存在...
現(xiàn)發(fā)布《麻醉記錄單標(biāo)準(zhǔn)》等7項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)和名稱如下：>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 一、強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 該強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)自2025年8月1日起實(shí)施,WS?329—2011同時(shí)廢止。 二、...
一、新食品原料解讀材料 (一)阿拉伯木聚糖 阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣為原料，經(jīng)清洗、壓榨、氫氧化鈉提取、沉淀、純化、干燥等工藝制成。該原料主要作為膳食纖維來源之一。美國食品藥品監(jiān)督管理局將阿拉伯木聚糖...
2024年8月7日，國際食品法典委員會(huì)(CAC)發(fā)布了CL 2024/78號(hào)通報(bào)，擬制訂部分食品中甲基硫菌靈等農(nóng)藥的最大殘留限量，部分內(nèi)容詳見下表(*表示測定限)，意見反饋期截至2024年10月1日。 >>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處...
上海市教育委員會(huì)印發(fā)《上海市教育領(lǐng)域推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃》的通知，其中提出，推動(dòng)高校重點(diǎn)學(xué)科、特色領(lǐng)域教學(xué)設(shè)備配置，加快置換先進(jìn)教學(xué)設(shè)備。重點(diǎn)聚焦集成電路、人工智能、量子科技、生命健康、航...
“大零號(hào)灣”位于上海市閔行區(qū)，是上海唯一一個(gè)以“創(chuàng)新策源”為定位的功能區(qū)。7月11日，上海發(fā)布并正式實(shí)施《關(guān)于加快“大零號(hào)灣”科技創(chuàng)新策源功能區(qū)建設(shè)的若干政策措施》(下稱《政策措施》)：力爭到2035年，將“...
?根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關(guān)規(guī)定，公安部、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國家藥品監(jiān)督管理局決定將溴啡等46種物質(zhì)(詳見附表)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第34號(hào)) >>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 為進(jìn)一步明確化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝研究技術(shù)要求，完善化學(xué)仿制...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對(duì)二羥丙茶堿注射劑(包括二羥丙茶堿注射液、注射用二羥丙茶堿和二羥丙茶堿氯化鈉注射液)說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： >...
近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品注冊(cè)指南》《特殊醫(yī)學(xué)用途碳水化合物組件配方食品注冊(cè)指南》和《特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品注冊(cè)指南》(以下簡稱《指南》)，對(duì)三類產(chǎn)品的注冊(cè)管理要求進(jìn)行...
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