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  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的公告(2024年第59號)

    國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的公告(2024年第59號)

    為加強醫(yī)療器械分類管理,進一步規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作,優(yōu)化工作程序,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(以下統(tǒng)稱《辦法...

  • 市場監(jiān)管總局公布《食品經(jīng)營許可審查通則》

    市場監(jiān)管總局公布《食品經(jīng)營許可審查通則》

    為深入貫徹落實新的《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》等法律法規(guī)要求,適應(yīng)食品經(jīng)營安全的新形勢,解決食品經(jīng)營安全領(lǐng)域的新問題,近日市場監(jiān)管總局修訂出臺了《食品經(jīng)營...

  • 關(guān)于印發(fā)《關(guān)于加強重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見》的通知

    關(guān)于印發(fā)《關(guān)于加強重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見》的通知

    關(guān)于加強重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見 加強重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè),是健康中國建設(shè)和衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要內(nèi)容,是構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、重大突發(fā)事件救治體系的重要舉措,對于維護人民...

  • 市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)發(fā)布個體防護裝備配備規(guī)范(GB 39800)系列國家標(biāo)準(zhǔn) 助力保障廣大勞動者健康安全

    市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)發(fā)布個體防護裝備配備規(guī)范(GB 39800)系列國家標(biāo)準(zhǔn) 助力保障廣大勞動者健康安全

    近年來,市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)聯(lián)合應(yīng)急管理部開展個體防護裝備標(biāo)準(zhǔn)化提升三年專項行動,制定并發(fā)布一批個體防護裝備配備規(guī)范強制性國家標(biāo)準(zhǔn),填補了我國個體防護裝備配備管理領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)空白,有利于科學(xué)指導(dǎo)企...

  • 關(guān)于進一步做好醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測有關(guān)事項的通知

    關(guān)于進一步做好醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測有關(guān)事項的通知

    各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委、生態(tài)環(huán)境廳(局)、市場監(jiān)管局(廳、委)、疾控局: 為保護放射工作人員、患者和公眾健康,促進放射診療工作高質(zhì)量發(fā)展,現(xiàn)對進一步做好醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用輻射場所輻射...

  • 市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國家標(biāo)準(zhǔn)

    市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國家標(biāo)準(zhǔn)

    近日,市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國家標(biāo)準(zhǔn),涉及生產(chǎn)生活、綠色可持續(xù)等多個領(lǐng)域,這些標(biāo)準(zhǔn)將在促進消費潛力釋放、推動智能制造提質(zhì)升級、引領(lǐng)新興產(chǎn)業(yè)與未來產(chǎn)業(yè)、支撐綠色低碳、提高生活品質(zhì)、服...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告(2024年第38號)

    國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告(2024年第38號)

    為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,全面落實醫(yī)療器械注冊人(以下簡稱注冊人)質(zhì)量安全主體責(zé)任,進一步加強注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理,有效防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險。現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下: ??一、嚴(yán)格落實醫(yī)...

  • 解讀《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》(2023年?第11號)

    解讀《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》(2023年?第11號)

    一、目的和意義 為進一步規(guī)范氨基酸類物質(zhì)在特殊膳食用食品中的使用管理,促進我國相關(guān)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,按照氨基酸在食品中的使用目的和用途,以公告形式明確氨基酸的營養(yǎng)強化劑屬性及相應(yīng)質(zhì)量規(guī)格要求。>...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂玉屏風(fēng)制劑說明書的公告(2024年第42號)

    國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂玉屏風(fēng)制劑說明書的公告(2024年第42號)

    根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對玉屏風(fēng)制劑(含口服液、膠囊、顆粒、袋泡茶、丸、滴丸、軟膠囊7種劑型)說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修...

  • 《關(guān)于印發(fā)鼠疫等傳染病診療方案(2023年版)的通知》解讀

    《關(guān)于印發(fā)鼠疫等傳染病診療方案(2023年版)的通知》解讀

    近年來,我委制定印發(fā)了多種常見及新發(fā)、突發(fā)傳染病診療方案,對有效處置相關(guān)傳染病疫情發(fā)揮了重要作用。為進一步提高各類傳染病規(guī)范化、同質(zhì)化診療水平,指導(dǎo)各級醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范做好傳染病醫(yī)療救治工作,我委會同國...

  • 關(guān)于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)的通知

    關(guān)于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)的通知

    脊髓灰質(zhì)炎(簡稱脊灰)是由脊灰病毒引起的,在脊灰疫苗問世前,曾經(jīng)在全球引起大規(guī)模流行,嚴(yán)重影響到人類身體健康和經(jīng)濟社會發(fā)展。自1988年世界衛(wèi)生組織發(fā)起全球消滅脊灰行動以來,全球范圍內(nèi)脊灰野病毒病例數(shù)下降...

  • 我國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新冠病毒新血清型

    我國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新冠病毒新血清型

    原標(biāo)題:我國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新冠病毒新血清型 為研發(fā)廣譜新冠疫苗提供依據(jù) 本報訊(記者 王瑤琦 柴嶸)中國科學(xué)院微生物研究所等團隊最新研究發(fā)現(xiàn),新冠病毒BA.2.86已經(jīng)分化為一種新的血清型。這將為未來針對多價廣...

  • 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄(修訂稿征求意見稿)

    《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄(修訂稿征求意見稿)

    為全面落實血液制品上市許可持有人產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,加強對血液制品質(zhì)量的監(jiān)督管理,全面提升血液制品生產(chǎn)、檢驗環(huán)節(jié)信息化水平,國家藥監(jiān)局對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄進行了修訂,現(xiàn)向社會公開...

  • 研究揭示早期膀胱癌脈管癌栓形成的關(guān)鍵分子機制

    研究揭示早期膀胱癌脈管癌栓形成的關(guān)鍵分子機制

    淋巴轉(zhuǎn)移是影響膀胱癌預(yù)后的最主要因素之一。在臨床上,存在部分早期腫瘤負荷較小但卻出現(xiàn)淋巴轉(zhuǎn)移的膀胱癌,其預(yù)后極差,分子機制尚不清楚。近日,中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院林天歆教授團隊揭示了腫瘤相關(guān)成纖維細胞...

  • 家長們竟然會傳染孩子水痘?!竟是“帶狀皰疹”惹的禍

    家長們竟然會傳染孩子水痘?!竟是“帶狀皰疹”惹的禍

    春天水痘流行季來啦!作為家長,一定要關(guān)注孩子的健康,不可小覷水痘疾病給孩子帶來的嚴(yán)重危害。水痘是一種由水痘-帶狀皰疹病毒引起的高傳染性疾病,主要通過空氣傳播。癥狀包括發(fā)熱、皮膚出現(xiàn)紅疹和水皰,嚴(yán)重時可...

  • K藥一線治療宮頸癌III期研究達OS主要終點

    K藥一線治療宮頸癌III期研究達OS主要終點

    3月15日,默沙東宣布,在由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(IDMC)進行的預(yù)先指定的中期分析中,帕博利珠單抗(Keytruda,K藥)聯(lián)合同步放化療(CRT)治療新診斷的高風(fēng)險局部晚期宮頸癌患者的III期KEYNOTE-A18研究達到了總生存期(OS)...

  • 類器官之父發(fā)表Cancer Cell論文:揭示大腸桿菌的基因毒性作用

    類器官之父發(fā)表Cancer Cell論文:揭示大腸桿菌的基因毒性作用

    馬克西瑪公主兒童腫瘤中心Ruben van Boxtel、Hubrecht研究所 Hans Clevers 等人在 Cancer Cell 期刊發(fā)表了題為:Improved detection of colibactin-induced mutations by genotoxic E. coli in organoids and col...

  • 新納米材料能“點對點”投遞藥物治療炎癥性腸炎

    新納米材料能“點對點”投遞藥物治療炎癥性腸炎

    3月3日,記者從陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院獲悉,該院消化內(nèi)科陳磊教授團隊聯(lián)合陸軍軍醫(yī)大學(xué)張定林教授在國際學(xué)術(shù)期刊《自然·通訊》上發(fā)表了題為《靶向遞送程序性死亡配體-1蛋白治療急性和慢性腸炎》的研究論文,首次提...

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