400-666-1693
3月15日,默沙東宣布,在由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(IDMC)進行的預先指定的中期分析中,帕博利珠單抗(Keytruda,K藥)聯(lián)合同步放化療(CRT)治療新診斷的高風險局部晚期宮頸癌患者的III期KEYNOTE-A18研究達到了總生存期(OS)的主要終點。Keytruda+CRT是首個對這些患者的OS表現(xiàn)出統(tǒng)計學顯著差異的免疫治療方案。>>>商務(wù)洽談,點此處,在線咨詢
KEYNOTE-A18(也稱為ENGOT-cx11/GOG-3047)研究是一隨機、雙盲III期臨床試驗,旨在評估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗聯(lián)合體外放射治療(EBRT)加同步化療并隨后進行近距離放射治療(即同步放化療),與安慰劑加同步放化療對比,治療新診斷的高風險局部晚期(即IB2-IIB期伴淋巴結(jié)陽性和III期-IVA期伴或不伴淋巴結(jié)陽性的)宮頸癌患者。該研究主要終點為無進展生存期和總生存期,次要終點包括完全緩解率、客觀緩解率和安全性。
Keytruda聯(lián)合同步CRT相較于單獨進行同步CRT在OS方面顯示出統(tǒng)計學顯著性和臨床意義上的改善。該試驗中Keytruda的安全性與之前報道的研究結(jié)果一致,沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。默沙東表示該研究結(jié)果將在即將召開的醫(yī)學會議上公布,并與全球監(jiān)管機構(gòu)共享。
去年7月,KEYNOTE-A18研究達到了無進展生存期(PFS)主要終點。這些PFS數(shù)據(jù)已經(jīng)在2023年歐洲醫(yī)學腫瘤學會(ESMO)大會上公布,并支持美國FDA于2024年1月批準Keytruda聯(lián)合CRT治療國際婦產(chǎn)科聯(lián)合會(FIGO) 2014分期為III-IVA期的宮頸癌患者。
此前,K藥在宮頸癌適應(yīng)癥上另獲FDA批準的兩項適應(yīng)癥為:1)單藥用于化療期間或化療后疾病進展且腫瘤表達PD-L1(CPS≥1)的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者;2)聯(lián)合化療,聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗,用于治療腫瘤表達PD-L1(CPS ≥1)的持續(xù)性、復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
生物藥廠GMP設(shè)計:生物注射劑潔凈車間內(nèi)部環(huán)境系統(tǒng)建設(shè) CEIDI西遞
【項目地點】:上海金橋
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:壹倍科技半導體電子裝配無塵室項目是CEIDI西遞全程運用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的。CEIDI西遞在經(jīng)歷了業(yè)務(wù)展示、平面/技術(shù)方案設(shè)計以及專業(yè)報價后成為此次上海工程的總包服務(wù)商。綜合其研發(fā)檢測、辦公、參觀接待等需求,CEIDI西遞以多年潔凈工程技術(shù)經(jīng)驗為依托,為該項目提供包括平面設(shè)計、工程采購以及項目施工(裝飾、給排水、強弱電、暖通新排風、消防自控、工藝管道等)一站式工程和技術(shù)服務(wù),以滿足上海壹倍晶圓級巨量檢測技術(shù)與應(yīng)用場所的環(huán)境需求,打造符合規(guī)范標準的半導體電子裝配百級和十萬級無塵空間。
【項目地點】:浙江嘉興
【項目面積】:5642㎡
【項目成果】:CEIDI西遞作為項目的全方位EPC集成服務(wù)商,承擔了項目規(guī)劃設(shè)計、裝修施工、采購、專業(yè)技術(shù)平臺建設(shè)等全套業(yè)務(wù)。CEIDI西遞設(shè)計師通過對企業(yè)背景、品牌及產(chǎn)品調(diào)性充分調(diào)研,在設(shè)計方案中將與藝術(shù)感與體驗感充分交融,在整個展示體系中通過點、面、光、影共生的風格將材料展示空間、功能性展示空間以及實驗檢測空間全面融合。讓每一位蒞臨現(xiàn)場的貴賓都能沉浸式感受舒凡克斯從原材料篩選到性能測試,再到人體工學適配產(chǎn)品體驗的完整過程。
【項目地點】:上海浦東
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:該工程是CEIDI西遞全程運用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的項目之一。作為一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè),2023年,益諾思上海多元化實驗檢測平臺在原有實驗中心基礎(chǔ)上升級改造,CEIDI西遞設(shè)計團隊為其進行實驗檢測平臺的整合規(guī)劃及環(huán)境設(shè)計,結(jié)合其PCR等技術(shù)的核酸、基因與細胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)所需實驗凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設(shè)、儀器/凈化設(shè)備和實驗家具布局等元素,為用戶打造滿足既定實驗功能平臺的一站式解決方案。
【項目地點】:上海金橋
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