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行業(yè)資訊

  • 國家藥監(jiān)局關于進一步加強醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告(2024年第38號)

    國家藥監(jiān)局關于進一步加強醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告(2024年第38號)

    為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,全面落實醫(yī)療器械注冊人(以下簡稱注冊人)質(zhì)量安全主體責任,進一步加強注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理,有效防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險?,F(xiàn)就有關事宜公告如下: ??一、嚴格落實醫(yī)...

  • 解讀《關于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》(2023年?第11號)

    解讀《關于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》(2023年?第11號)

    一、目的和意義 為進一步規(guī)范氨基酸類物質(zhì)在特殊膳食用食品中的使用管理,促進我國相關食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,按照氨基酸在食品中的使用目的和用途,以公告形式明確氨基酸的營養(yǎng)強化劑屬性及相應質(zhì)量規(guī)格要求。>...

  • 國家藥監(jiān)局關于修訂玉屏風制劑說明書的公告(2024年第42號)

    國家藥監(jiān)局關于修訂玉屏風制劑說明書的公告(2024年第42號)

    根據(jù)藥品不良反應評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對玉屏風制劑(含口服液、膠囊、顆粒、袋泡茶、丸、滴丸、軟膠囊7種劑型)說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修...

  • 《關于印發(fā)鼠疫等傳染病診療方案(2023年版)的通知》解讀

    《關于印發(fā)鼠疫等傳染病診療方案(2023年版)的通知》解讀

    近年來,我委制定印發(fā)了多種常見及新發(fā)、突發(fā)傳染病診療方案,對有效處置相關傳染病疫情發(fā)揮了重要作用。為進一步提高各類傳染病規(guī)范化、同質(zhì)化診療水平,指導各級醫(yī)療機構規(guī)范做好傳染病醫(yī)療救治工作,我委會同國...

  • 關于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構的通知

    關于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構的通知

    脊髓灰質(zhì)炎(簡稱脊灰)是由脊灰病毒引起的,在脊灰疫苗問世前,曾經(jīng)在全球引起大規(guī)模流行,嚴重影響到人類身體健康和經(jīng)濟社會發(fā)展。自1988年世界衛(wèi)生組織發(fā)起全球消滅脊灰行動以來,全球范圍內(nèi)脊灰野病毒病例數(shù)下降...

  • 我國科學家發(fā)現(xiàn)新冠病毒新血清型

    我國科學家發(fā)現(xiàn)新冠病毒新血清型

    原標題:我國科學家發(fā)現(xiàn)新冠病毒新血清型 為研發(fā)廣譜新冠疫苗提供依據(jù) 本報訊(記者 王瑤琦 柴嶸)中國科學院微生物研究所等團隊最新研究發(fā)現(xiàn),新冠病毒BA.2.86已經(jīng)分化為一種新的血清型。這將為未來針對多價廣...

  • 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄(修訂稿征求意見稿)

    《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄(修訂稿征求意見稿)

    為全面落實血液制品上市許可持有人產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任,加強對血液制品質(zhì)量的監(jiān)督管理,全面提升血液制品生產(chǎn)、檢驗環(huán)節(jié)信息化水平,國家藥監(jiān)局對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄進行了修訂,現(xiàn)向社會公開...

  • 研究揭示早期膀胱癌脈管癌栓形成的關鍵分子機制

    研究揭示早期膀胱癌脈管癌栓形成的關鍵分子機制

    淋巴轉(zhuǎn)移是影響膀胱癌預后的最主要因素之一。在臨床上,存在部分早期腫瘤負荷較小但卻出現(xiàn)淋巴轉(zhuǎn)移的膀胱癌,其預后極差,分子機制尚不清楚。近日,中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院林天歆教授團隊揭示了腫瘤相關成纖維細胞...

  • 家長們竟然會傳染孩子水痘?!竟是“帶狀皰疹”惹的禍

    家長們竟然會傳染孩子水痘?!竟是“帶狀皰疹”惹的禍

    春天水痘流行季來啦!作為家長,一定要關注孩子的健康,不可小覷水痘疾病給孩子帶來的嚴重危害。水痘是一種由水痘-帶狀皰疹病毒引起的高傳染性疾病,主要通過空氣傳播。癥狀包括發(fā)熱、皮膚出現(xiàn)紅疹和水皰,嚴重時可...

  • K藥一線治療宮頸癌III期研究達OS主要終點

    K藥一線治療宮頸癌III期研究達OS主要終點

    3月15日,默沙東宣布,在由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(IDMC)進行的預先指定的中期分析中,帕博利珠單抗(Keytruda,K藥)聯(lián)合同步放化療(CRT)治療新診斷的高風險局部晚期宮頸癌患者的III期KEYNOTE-A18研究達到了總生存期(OS)...

  • 類器官之父發(fā)表Cancer Cell論文:揭示大腸桿菌的基因毒性作用

    類器官之父發(fā)表Cancer Cell論文:揭示大腸桿菌的基因毒性作用

    馬克西瑪公主兒童腫瘤中心Ruben van Boxtel、Hubrecht研究所 Hans Clevers 等人在 Cancer Cell 期刊發(fā)表了題為:Improved detection of colibactin-induced mutations by genotoxic E. coli in organoids and col...

  • 新納米材料能“點對點”投遞藥物治療炎癥性腸炎

    新納米材料能“點對點”投遞藥物治療炎癥性腸炎

    3月3日,記者從陸軍軍醫(yī)大學西南醫(yī)院獲悉,該院消化內(nèi)科陳磊教授團隊聯(lián)合陸軍軍醫(yī)大學張定林教授在國際學術期刊《自然·通訊》上發(fā)表了題為《靶向遞送程序性死亡配體-1蛋白治療急性和慢性腸炎》的研究論文,首次提...

  • Cancer Cell:激活維A酸受體,可重編程衰老反應,增強NK細胞抗腫瘤活性

    Cancer Cell:激活維A酸受體,可重編程衰老反應,增強NK細胞抗腫瘤活性

    Cancer Cell 期刊發(fā)表了一篇題為:Retinoic acid receptor activation reprograms senescence response and enhances anti-tumor activity of natural killer cells 的研究論文。 該研究發(fā)現(xiàn),維A酸受體(RAR)激...

  • 胰高血糖素或為腎臟健康關鍵

    胰高血糖素或為腎臟健康關鍵

    據(jù)發(fā)表在最新一期《細胞代謝》雜志上的論文,美國得克薩斯大學西南醫(yī)學中心研究人員發(fā)現(xiàn),胰高血糖素可能對腎臟健康和整個生物體的正常系統(tǒng)代謝健康起著重要保護作用。當從小鼠腎臟中移除這種激素的受體時,這些動...

  • Science重磅:首次捕獲人類細胞“高速公路”構建過程的高分辨率圖像,為微管相關疾病的治療指明新的方向!

    Science重磅:首次捕獲人類細胞“高速公路”構建過程的高分辨率圖像,為微管相關疾病的治療指明新的方向!

    微管對于許多生物學過程至關重要,微管功能障礙最著名的后果是癌癥,這是一類以細胞增殖失控為特征的疾病。近日,巴塞羅那基因組調(diào)控中心和西班牙國家癌癥研究中心的研究人員在 Science 期刊發(fā)表了題為:Transition...

  • 腎臟瘢痕可以通過適時關閉SOX9來預防

    腎臟瘢痕可以通過適時關閉SOX9來預防

    近日,一項由Cedars-Sinai的研究人員領導的研究揭示了為什么一些受傷的腎臟能夠愈合,而另一些卻發(fā)展出導致腎衰竭的瘢痕(纖維化)。該團隊的研究包括在小鼠腎損傷模型中進行的實驗,結(jié)果顯示,在受傷后,能夠在適當...

  • Cell Stem Cell:鐵流變器控制造血干細胞的命運

    Cell Stem Cell:鐵流變器控制造血干細胞的命運

    該團隊證明了衰老相關的細胞質(zhì)鐵負荷會可逆地削弱鐵依賴的細胞命運控制,從而解釋了針對功能失調(diào)的衰老干細胞的干預策略。 骨髓駐留的造血干細胞和多潛能祖細胞(HSPCs)維持著終生的血液形成,但它們的功能在衰老...

  • JCI:科學家識別出人類黑色素瘤耐受性的關鍵信號通路

    JCI:科學家識別出人類黑色素瘤耐受性的關鍵信號通路

    研究人員識別出CoREST抑制因子復合體或能作為黑色素瘤表型可塑性和對靶向性療法耐受性的中心介質(zhì),而且CoREST抑制劑或許也能為BRAFi耐受性黑色素瘤患者提供一定的治療益處。 癌癥研究和臨床護理的主要挑戰(zhàn)之一就...

  • Natu Commun:揭示白血病干細胞在化療后促進自身生長機制

    Natu Commun:揭示白血病干細胞在化療后促進自身生長機制

    這項新的研究揭示了一種特殊類型的AML(一種侵襲性特別強的血癌)復發(fā)的原因?;煔⑺懒舜蟛糠謵盒约毎?,髓系白血病為何又開始生長,以及如何通過重新利用的藥物阻止生長,這些謎團都有可能通過新的研究得到解決。...

  • 研究揭示肺炎免疫新機制,為臨床診治提供新靶點

    研究揭示肺炎免疫新機制,為臨床診治提供新靶點

    1月23日,中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院(中國醫(yī)學科學院血液學研究所)馮四洲主任醫(yī)師、裴曉磊副研究員和北京大學王應教授合作在《自然-通訊》發(fā)表一項研究在國際上首次揭示了SCIMP+外泌體主導肺炎早期免疫過程中肺泡巨...

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