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行業(yè)資訊

  • 市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國家標(biāo)準(zhǔn)

    市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國家標(biāo)準(zhǔn)

    近日,市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國家標(biāo)準(zhǔn),涉及家用電器、新一代信息技術(shù)、電動工程機(jī)械、資源循環(huán)利用等多個領(lǐng)域。這些標(biāo)準(zhǔn)將在保障家電產(chǎn)品健康安全、實(shí)現(xiàn)信息技術(shù)提升、解決傳統(tǒng)內(nèi)燃機(jī)污染問題...

  • (有效期至2029年8月28日)上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》的通知

    (有效期至2029年8月28日)上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》的通知

    上海市藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則 第一章 總 則 ??第一條 為規(guī)范本市藥品零售連鎖企業(yè)、藥品零售企業(yè)許可工作,明確許可條件,統(tǒng)一許可要求,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理...

  • 《上海市食品生產(chǎn)過程致敏物質(zhì)管理實(shí)施指南》印發(fā)

    《上海市食品生產(chǎn)過程致敏物質(zhì)管理實(shí)施指南》印發(fā)

    上海市食品生產(chǎn)過程致敏物質(zhì)管理實(shí)施指南 一、適用范圍 本指南適用于本市食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程致敏物質(zhì)管理。>>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 二、致敏物質(zhì)識別 企業(yè)應(yīng)全面識別生產(chǎn)過程中可能存在...

  • 關(guān)于發(fā)布《麻醉記錄單標(biāo)準(zhǔn)》等7項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通告

    關(guān)于發(fā)布《麻醉記錄單標(biāo)準(zhǔn)》等7項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通告

    現(xiàn)發(fā)布《麻醉記錄單標(biāo)準(zhǔn)》等7項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),編號和名稱如下:>>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 一、強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 該強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)自2025年8月1日起實(shí)施,WS?329—2011同時廢止。 二、...

  • 解讀《關(guān)于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告》(2024年 第3號)

    解讀《關(guān)于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告》(2024年 第3號)

    一、新食品原料解讀材料 (一)阿拉伯木聚糖 阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣為原料,經(jīng)清洗、壓榨、氫氧化鈉提取、沉淀、純化、干燥等工藝制成。該原料主要作為膳食纖維來源之一。美國食品藥品監(jiān)督管理局將阿拉伯木聚糖...

  • 國際食品法典委員會擬制訂部分食品中甲基硫菌靈等農(nóng)藥的最大殘留限量

    國際食品法典委員會擬制訂部分食品中甲基硫菌靈等農(nóng)藥的最大殘留限量

    2024年8月7日,國際食品法典委員會(CAC)發(fā)布了CL 2024/78號通報,擬制訂部分食品中甲基硫菌靈等農(nóng)藥的最大殘留限量,部分內(nèi)容詳見下表(*表示測定限),意見反饋期截至2024年10月1日。 >>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處...

  • 《上海市教育領(lǐng)域推動大規(guī)模設(shè)備更新專項(xiàng)行動計劃》印發(fā)

    《上海市教育領(lǐng)域推動大規(guī)模設(shè)備更新專項(xiàng)行動計劃》印發(fā)

    上海市教育委員會印發(fā)《上海市教育領(lǐng)域推動大規(guī)模設(shè)備更新專項(xiàng)行動計劃》的通知,其中提出,推動高校重點(diǎn)學(xué)科、特色領(lǐng)域教學(xué)設(shè)備配置,加快置換先進(jìn)教學(xué)設(shè)備。重點(diǎn)聚焦集成電路、人工智能、量子科技、生命健康、航...

  • 上海新政加快“大零號灣”科技創(chuàng)新策源功能區(qū)建設(shè)

    上海新政加快“大零號灣”科技創(chuàng)新策源功能區(qū)建設(shè)

    “大零號灣”位于上海市閔行區(qū),是上海唯一一個以“創(chuàng)新策源”為定位的功能區(qū)。7月11日,上海發(fā)布并正式實(shí)施《關(guān)于加快“大零號灣”科技創(chuàng)新策源功能區(qū)建設(shè)的若干政策措施》(下稱《政策措施》):力爭到2035年,將“...

  • 關(guān)于將溴啡等46種物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》的公告

    關(guān)于將溴啡等46種物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》的公告

    ?根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關(guān)規(guī)定,公安部、國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局決定將溴啡等46種物質(zhì)(詳見附表)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品...

  • 化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則

    化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則

    國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第34號) >>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 為進(jìn)一步明確化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝研究技術(shù)要求,完善化學(xué)仿制...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂二羥丙茶堿注射劑說明書的公告(2024年第82號)

    國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂二羥丙茶堿注射劑說明書的公告(2024年第82號)

    根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局決定對二羥丙茶堿注射劑(包括二羥丙茶堿注射液、注射用二羥丙茶堿和二羥丙茶堿氯化鈉注射液)說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下: >...

  • 市場監(jiān)管總局優(yōu)化三類特醫(yī)食品注冊管理要求

    市場監(jiān)管總局優(yōu)化三類特醫(yī)食品注冊管理要求

    近日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品注冊指南》《特殊醫(yī)學(xué)用途碳水化合物組件配方食品注冊指南》和《特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品注冊指南》(以下簡稱《指南》),對三類產(chǎn)品的注冊管理要求進(jìn)行...

  • 二氧化氯消毒劑發(fā)生器強(qiáng)標(biāo)修訂升級提升產(chǎn)品安全性和實(shí)用性

    二氧化氯消毒劑發(fā)生器強(qiáng)標(biāo)修訂升級提升產(chǎn)品安全性和實(shí)用性

    為加強(qiáng)二氧化氯消毒劑發(fā)生器規(guī)范使用和監(jiān)管,保障公眾的健康和安全,市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)近日發(fā)布了《二氧化氯消毒劑發(fā)生器衛(wèi)生要求》(GB 28931—2024)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。>>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨...

  • 首個合胞病毒預(yù)防手段中國上市,上海創(chuàng)新試點(diǎn)模式提升接種可及

    首個合胞病毒預(yù)防手段中國上市,上海創(chuàng)新試點(diǎn)模式提升接種可及

    日前,針對所有嬰兒的呼吸道合胞病毒預(yù)防手段——長效單克隆抗體尼塞韋單抗注射液(樂唯初)在中國商業(yè)上市。作為國內(nèi)首個且目前唯一被獲批用于嬰兒預(yù)防合胞病毒引起下呼吸道感染的創(chuàng)新手段,尼塞韋單抗填補(bǔ)了中國合...

  • 一次性使用衛(wèi)生用品國家標(biāo)準(zhǔn)重磅升級

    一次性使用衛(wèi)生用品國家標(biāo)準(zhǔn)重磅升級

    近年來,新產(chǎn)品、新材料不斷涌現(xiàn),對產(chǎn)品的衛(wèi)生要求進(jìn)一步提高。為更好規(guī)范產(chǎn)品發(fā)展,守護(hù)消費(fèi)者健康,市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)近日發(fā)布了《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》(GB 15979—2024)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。 >&...

  • 《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》政策解讀

    《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》政策解讀

    一、《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》制定的目的和意義是什么? 藥品標(biāo)準(zhǔn)是保障藥品安全有效的重要基礎(chǔ),是藥品監(jiān)管工作的準(zhǔn)繩,也是一個國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管水平的重要體現(xiàn),在藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)中發(fā)...

  • 國家藥監(jiān)局對醫(yī)學(xué)影像和人工智能類創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管會商

    國家藥監(jiān)局對醫(yī)學(xué)影像和人工智能類創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管會商

    為持續(xù)推動醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展,國家藥監(jiān)局定期開展監(jiān)管會商,為創(chuàng)新醫(yī)療器械量身訂制具體監(jiān)管方案,指導(dǎo)督促注冊人健全質(zhì)量管理體系,并保持持續(xù)合規(guī)。 >>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 ??7月10日...

  • 市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)組織修訂升級一批消防產(chǎn)品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)

    市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)組織修訂升級一批消防產(chǎn)品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)

    為保障消防產(chǎn)品質(zhì)量,筑牢消防安全底線,市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)今年以來組織修訂升級一批消防產(chǎn)品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),涉及滅火器、防火卷簾、防火封堵材料、消防指示系統(tǒng)、火災(zāi)探測報警器等重點(diǎn)消防產(chǎn)品。 >>...

  • 7月1日起阻燃電線電纜將實(shí)施CCC認(rèn)證

    7月1日起阻燃電線電纜將實(shí)施CCC認(rèn)證

    根據(jù)市場監(jiān)管總局2024年第9號公告,自2024年7月1日起,對阻燃電線電纜實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理。自2025年7月1日起,未獲得CCC認(rèn)證證書和標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志的阻燃電線電纜,不得出廠、銷售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營活動中使用...

  • 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的通知

    上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的通知

    ?為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》(2023年第22號)要求,持續(xù)推進(jìn)本市第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作,現(xiàn)將有關(guān)工作...

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