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早在2017醫(yī)藥市場報告就預測了未來5年,全球處方藥市場將以6.5%的復合增長率穩(wěn)步增長,其中生物制品將占有醫(yī)藥市場30%的份額,達3260億美元。巨大的市場潛力預示了醫(yī)藥市場注定不會默默無聞。而與制藥密切相關的GMP凈化車間怎么裝修?這個問題在從事生物醫(yī)藥的企業(yè)中,是前期普遍存在的疑問。因為生物醫(yī)藥企業(yè)其藥劑制品及器械類產品的生產,都得在GMP實驗室中產生、整個生產區(qū)域的潔凈環(huán)境有嚴苛的標準。GMP的目標就是確保建立科...
早在2017醫(yī)藥市場報告就預測了未來5年,全球處方藥市場將以6.5%的復合增長率穩(wěn)步增長,其中生物制品將占有醫(yī)藥市場30%的份額,達3260億美元。巨大的市場潛力預示了醫(yī)藥市場注定不會默默無聞。而與制藥密切相關的GMP凈化車間怎么裝修?這個問題在從事生物醫(yī)藥的企業(yè)中,是前期普遍存在的疑問。因為生物醫(yī)藥企業(yè)其藥劑制品及器械類產品的生產,都得在GMP實驗室中產生、整個生產區(qū)域的潔凈環(huán)境有嚴苛的標準。GMP的目標就是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱源污染,生產出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產品。建造標準化的GMP實驗室是該類企業(yè)有效運作的基礎。本文以CEIDI西遞之于中新棠國業(yè)GMP實驗室設計及建設做相關討論研究。
中新棠國業(yè)(蘇州)科技有限公司是專門從事生物醫(yī)用材料尤其是口腔醫(yī)用材料及相關器械的研發(fā)、生產與經(jīng)營的專業(yè)公司,擁有由英國謝菲爾德大學(The University of Sheffield)、北京大學、哈爾濱工業(yè)大學及有關科研院所組成的專業(yè)齒科材料研發(fā)團隊。其位于江蘇太倉的3000㎡的無塵GMP凈化車間的設計和建設均由CEIDI西遞提供全程EPC服務。
對于生物制藥行業(yè)來說,建設GMP潔凈室是一切工作開展的首要前提和強制規(guī)范。凈化車間的工作原理主要通過空氣過濾來實現(xiàn)。一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、高效過濾三個階段。氣流經(jīng)初效凈化進入加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆?!仫L百葉窗→初效凈化。
達到萬級潔凈度的GMP實驗室對設計及建設方都有較高要求,因其所處行業(yè)及產品縝密的生產要求,常規(guī)的裝修設計公司自然無法承接這樣的工程。作為擁有12年實驗室設計及建設經(jīng)驗的CEIDI西遞,其EPC工程集成服務商身份,是建設此類GMP凈化車間的良選。針對此類凈化車間,CEIDI西遞在墻面、地面、頂棚裝飾工程、門窗裝飾工程都會選擇與之匹配的建筑材料,相關用材配置如下:
1、實驗室墻面
1)工作區(qū)域隔墻選用夾心彩鋼板;
2)工作區(qū)域房間墻面所有陰角處均抹成圓角R≥50,房間墻面所有陽角處均做成小圓角;
3)GMP實驗室工作區(qū)域墻面與吊頂?shù)慕M合為圓弧結構,墻體及天花采用夾心彩鋼板,靠外墻部分為輕質磚墻裝飾;
4)工作區(qū)域采用PVC板踢腳線,墻面與地面處陰角均為圓角R≥50,踢腳高120。
2、實驗室地面
1)工作區(qū)域采用同質透芯PVC地板,厚度為2.0m;
2)房間樓地面顏色不同時,以房間門為分界線。
3、實驗室頂棚裝飾工程
1)GMP微生物實驗室工作區(qū)域吊頂采用夾心彩鋼板,濕區(qū)采用300*300鋁扣吊頂;
2)GMP微生物實驗室吊頂高度設計為2.6米,各區(qū)域吊頂高度以現(xiàn)場實際允許高度為準;
3)所有有吊頂?shù)姆块g,燈具規(guī)格,安裝位置及風口、煙感、報警安裝位置應根據(jù)頂板規(guī)格及排列情祝并結合個專業(yè)圖紙予以確定。
4、實驗室門窗裝飾工程
區(qū)域內的所有門均采用鋁合金門框,面貼防火板,并鋁合金包邊。
在空間布局方面,CEIDI西遞設計師會結合企業(yè)的行業(yè)特質、企業(yè)自身的技術發(fā)展前景以及地址位置的特殊性,前期做足充分地調研后再著手設計,采取有效措施合理布置人流、物流走向及配套功能間,防止交叉污染,同時也考慮企業(yè)未來發(fā)展需求。CEIDI西遞在實驗室、潔凈室領域的行業(yè)經(jīng)驗足夠豐富,還利用自身產業(yè)鏈優(yōu)勢,在江蘇泰州組建了自己的生產基地,源源不斷地為各個項目打造實驗室各類配套家具、用材。做到真正讓企業(yè)開展項目而無后顧之憂,在為企業(yè)節(jié)省人力、物力及項目成本方面,都體現(xiàn)了CEIDI西遞的優(yōu)勢。
生物醫(yī)藥產業(yè)已成為全球經(jīng)濟發(fā)展的新引擎,CEIDI西遞作為實驗室、潔凈工程建設EPC集成服務商,有著企業(yè)最為看重的實驗室、潔凈工程設計及建設經(jīng)驗,精耕長三角區(qū)域十余年,設計與建設質量技藝雙佳,致力于為企業(yè)打造硬件、軟件均完善的實驗室、潔凈室。是我國生物醫(yī)藥企業(yè)的長期合作伙伴。