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根據(jù)國家關(guān)于食品飲料的生產(chǎn)許可細(xì)則，對于食品飲料車間及實(shí)驗(yàn)室的潔凈室環(huán)境進(jìn)行控制達(dá)到萬或十萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)，無菌潔凈車間需能與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。食品安全問題及醫(yī)療用藥一直是社會高度關(guān)注的熱點(diǎn)話題，如何實(shí)現(xiàn)安全、高質(zhì)量的醫(yī)藥及食品批量生產(chǎn)？食品及醫(yī)藥潔凈室無菌設(shè)計尤為重要。根據(jù)新《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定，2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標(biāo)簽以及“QS”標(biāo)志，取而代之的是有“SC”標(biāo)志的編碼。

一、食品SC認(rèn)證凈化工程的基本要求

1. 潔凈空氣等級（ISO分級標(biāo)準(zhǔn)）食品工業(yè)分級標(biāo)準(zhǔn)

2. 灌裝間ISO等級 4級

3. 內(nèi)包材貯存室ISO等級 5級

4. 人員凈化室ISO等級 7級

二、食品凈化工程的準(zhǔn)潔凈區(qū)生產(chǎn)區(qū)劃

食品凈化工程潔凈生產(chǎn)區(qū)指的是加工調(diào)理場等潔凈度要求次于潔凈生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。CEIDI西遞關(guān)于食品凈化工程潔凈生產(chǎn)區(qū)的規(guī)劃建議如下

① 食品加工調(diào)理場如從事切割、磨碎、混合、調(diào)配、整形、成型、烹調(diào)及萬分萃取、改進(jìn)食品特性或保存性（如提油、淀粉分離、豆沙制造、乳化、凝固或發(fā)酵、殺菌、冷凍或干燥等）等處理生產(chǎn)的場所）

② 內(nèi)包裝材料的準(zhǔn)備室（指不必經(jīng)任何清洗消毒程序即可直接使用的內(nèi)包裝材料，進(jìn)行拆除外包裝或成型等的操作場所）。

③ 緩沖室：即原材料或半成品未經(jīng)過正常制造流程而直接進(jìn)入管制生產(chǎn)區(qū)時，為避免管制生產(chǎn)區(qū)直接與外界相通，于入口處所設(shè)置的緩沖場所。

三、食品無菌潔凈室的建設(shè)布局和裝修工藝

潔凈室無菌設(shè)計廣泛應(yīng)用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動物實(shí)驗(yàn)、基因重組及生物制品等要求較高的實(shí)驗(yàn)室場所。在微生物實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)工作中，菌種的接種移植是一項(xiàng)重要操作，在這個過程中要保證菌種的純凈無污染，就要通過達(dá)到一定空氣潔凈等級和實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求的無菌實(shí)驗(yàn)室來實(shí)現(xiàn)，因此無菌室也稱為接種室，是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的專用實(shí)驗(yàn)室。

1. 食品無菌潔凈室的設(shè)計布局

無菌實(shí)驗(yàn)室主要由六大部分組成，即：準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室、普通實(shí)驗(yàn)室。其中無菌室的外間應(yīng)配有緩沖室。所有的房間面積不宜過大，吊頂不宜過高，以便于進(jìn)行空氣滅菌。無菌實(shí)驗(yàn)室的主要布局要求有如下幾點(diǎn)：

① 入口避開走廊，設(shè)在細(xì)菌檢驗(yàn)操作室內(nèi)；

② 與操作室用兩道緩沖間隔開；

③ 無菌室與緩沖間均須裝有紫外燈，要求每3平米安裝30ｗ紫外燈一盞；

④ 無菌室內(nèi)設(shè)有實(shí)驗(yàn)臺中央（實(shí)驗(yàn)臺與邊臺皆可），紫外燈距實(shí)驗(yàn)臺面要小于1.5m；

⑤ 無菌室與操作室之間設(shè)有雙層窗構(gòu)成小通道。如下為CEIDI品牌傳遞窗使用中：

2. 食品無菌潔凈室的裝修工藝

CEIDI西遞凈化經(jīng)驗(yàn)：要實(shí)現(xiàn)潔凈室的無菌化，設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)場施工工藝同同等重要。深耕工業(yè)裝修十余年，我們?yōu)榇蠹铱偨Y(jié)了以下裝修工藝經(jīng)驗(yàn)：

① 減少拐角和裂縫：在ISO 5級潔凈室中，細(xì)菌數(shù)量不能超過美立方英尺0.1CFU的規(guī)定，包括墻壁之間、墻壁與天花板之間的連接部位。就這個難題而言，常見的解決辦法是在這些鏈接部位上使用一種弧形彎角。這就要求設(shè)備和附件也應(yīng)平整地整合在一起。

② 模塊化潔凈室：隨著模塊化潔凈廠房的發(fā)展趨勢，我們對于產(chǎn)品線、產(chǎn)能和區(qū)域的靈活性有了更高的要求。一旦接觸框架搭建好后，就可以開始進(jìn)行管道系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、火警系統(tǒng)、自動化、控制系統(tǒng)、門窗及地面的處理。并且這些都會根據(jù)客戶的詳細(xì)設(shè)計來定制。

③ 減少空氣微粒的產(chǎn)生：這和潔凈室的表面涂裝材料有關(guān)。我們的目標(biāo)是選擇一種能夠達(dá)到耐化學(xué)性要求而且不會產(chǎn)生廢氣或者微粒的材料。