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依據(jù)GMP之前的標準是按照百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等來表示潔凈級別。然而,在新版的GMP規(guī)范中已經(jīng)不用萬級、十萬級等字眼來表示,是以A\B\C\D進行區(qū)分。基于很多企業(yè)在將老廠房改建成潔凈廠房之時,還是習慣用**級這樣的表述方式來定義潔凈度。接下來, CEIDI西遞依據(jù)大眾對潔凈度的使用習慣,來總結(jié)十萬級潔凈廠房的設計建設知識。并不是廠房所有的空間都要密閉且有潔凈度。一個潔凈廠房可能有很多功能間組成,每個功能間發(fā)揮著不同的職能作用。比如我們說十萬級潔凈廠房,常規(guī)會設計:潔凈區(qū)、準潔凈區(qū)和輔助區(qū)這三大部分。
十萬級潔凈廠房平面布置方式:
1.兩端式:潔凈區(qū)設在一邊,另一邊設準潔凈和輔助用房。
2.內(nèi)配式:無塵車間設在外圍,而走廊設在內(nèi)部,這種走廊的潔凈度級別一般都較高,甚至和無塵車間同級。
3.核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線,可以潔凈區(qū)為核心,上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來,這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響, 減少了冷熱能耗,利于節(jié)能。
4.外環(huán)繞式:外可以有窗和無窗,兼作參觀和放置一些設備用,有的在外廊內(nèi)設值班采暖,外窗必須是雙層密封窗。
十萬級潔凈廠房采用工藝建設:
1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對室內(nèi)污染空氣進行稀釋。空調(diào)機組的選擇,必須根據(jù)氣候條件來選擇。比如在北方,氣溫低、空氣含塵量大,建議在空調(diào)機組上安裝新風預熱段,并且要采用淋水式空氣處理方式。而在南方,氣候濕潤、空氣含塵量低,無須安裝新風預熱段,只要采用初效過濾即可。此外,配套風機以變頻風機為佳。
2、室內(nèi)保證一定壓力,防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。
3、建筑圍護結(jié)構必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。
4、由于潔凈廠房換氣次數(shù)大,相對濕度低,十萬級潔凈廠房使用木材的含水率不應大于16%,并且不得外露。
十萬級潔凈廠房廣泛適用于食品、電子儀器儀表、計算機房、半導體廠、印刷廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機制造等行業(yè)。除了要保持空氣潔凈度以外,還要保證達到除靜電等其他要求,而達到潔凈度等要求就會有一系列專業(yè)的系統(tǒng)內(nèi)容需要進行建設,共同完成潔凈場所的搭建。所以,建議建設潔凈工廠的時候可以聘請行業(yè)經(jīng)驗豐富的單位參與廠區(qū)的規(guī)劃、設計及建設,潔凈工程EPC服務商會更佳。
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【項目地點】:上海金橋
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:壹倍科技半導體電子裝配無塵室項目是CEIDI西遞全程運用EPC(工程總承包)模式服務建設的。CEIDI西遞在經(jīng)歷了業(yè)務展示、平面/技術方案設計以及專業(yè)報價后成為此次上海工程的總包服務商。綜合其研發(fā)檢測、辦公、參觀接待等需求,CEIDI西遞以多年潔凈工程技術經(jīng)驗為依托,為該項目提供包括平面設計、工程采購以及項目施工(裝飾、給排水、強弱電、暖通新排風、消防自控、工藝管道等)一站式工程和技術服務,以滿足上海壹倍晶圓級巨量檢測技術與應用場所的環(huán)境需求,打造符合規(guī)范標準的半導體電子裝配百級和十萬級無塵空間。
【項目地點】:浙江嘉興
【項目面積】:5642㎡
【項目成果】:CEIDI西遞作為項目的全方位EPC集成服務商,承擔了項目規(guī)劃設計、裝修施工、采購、專業(yè)技術平臺建設等全套業(yè)務。CEIDI西遞設計師通過對企業(yè)背景、品牌及產(chǎn)品調(diào)性充分調(diào)研,在設計方案中將與藝術感與體驗感充分交融,在整個展示體系中通過點、面、光、影共生的風格將材料展示空間、功能性展示空間以及實驗檢測空間全面融合。讓每一位蒞臨現(xiàn)場的貴賓都能沉浸式感受舒凡克斯從原材料篩選到性能測試,再到人體工學適配產(chǎn)品體驗的完整過程。
【項目地點】:上海浦東
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:該工程是CEIDI西遞全程運用EPC(工程總承包)模式服務建設的項目之一。作為一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務為主的綜合研發(fā)服務(CRO)企業(yè),2023年,益諾思上海多元化實驗檢測平臺在原有實驗中心基礎上升級改造,CEIDI西遞設計團隊為其進行實驗檢測平臺的整合規(guī)劃及環(huán)境設計,結(jié)合其PCR等技術的核酸、基因與細胞治療產(chǎn)品分析技術所需實驗凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設、儀器/凈化設備和實驗家具布局等元素,為用戶打造滿足既定實驗功能平臺的一站式解決方案。
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