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通俗意義上來講十萬級凈化車間是指工作車間里面每立方米的微粒控制在10W以內(nèi),很多潔凈室等級要求也基本上在這個范圍,那么,十萬級凈化車間的標準是怎樣的呢,我們又如何達到這個標準呢?
一、十萬級凈化車間的四個標準
標準一:塵粒最大允許數(shù)≥0.5微米的粒子數(shù)不超過350萬個,≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個。
標準二:微生物最大允許數(shù),浮游菌數(shù)不超過500個/m;沉降菌數(shù)不超過10個/培養(yǎng)皿。
標準三:壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌)。
標準四:溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。
二、如何達到十萬級凈化車間的標準:沉降菌測定法
沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌。在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30-35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時,證明無菌后備用。
將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個平皿),在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,蓋好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時,取出計數(shù),車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量,每碟小于或等于10個,便能達到10萬級凈化車間標準。
一般來說,沉降菌法監(jiān)測每月一次便可。凈化車間工程常用的儀器有溫濕度表、溫濕度計、數(shù)顯風(fēng)速儀、紅外溫度計、壓差計、多功能聲級計、粒子計數(shù)器、風(fēng)量儀等,它們是常規(guī)的實時檢測設(shè)備,幫助檢測是否達到十萬級凈化車間標準。
三、廠房十萬級凈化車間進行裝修3個要點
1.空調(diào)機組
這里說的空調(diào)機組主指潔凈空調(diào)系統(tǒng),廠房十萬級凈化車間必須裝備這套系統(tǒng),且還要有專用空調(diào)機房。注意,機房要在潔凈車間側(cè)面,這樣有利于風(fēng)道布置,也更加節(jié)能。
2.冷水機組
冷水機組通常由4個部分組成,即:壓縮機、蒸發(fā)器、冷凝器、膨脹閥。且大致上可以歸納為2種類型,即:風(fēng)冷式機組、水冷式機組。
廠房十萬級凈化車間所需的制冷量有限,單機組便可適用。如果是萬級凈化車間,建議使用多機組的設(shè)備。且電機要有變頻調(diào)速的功能,能夠降低起動功率。多機組的特點就是使用靈活,因此不會造成浪費。
3.電話與火警設(shè)備
廠房十萬級凈化車間內(nèi)必須設(shè)有專門的電話設(shè)備,以便于減少人員流動,從而控制住發(fā)塵量。此外,如果車間內(nèi)發(fā)生事故,通過電話設(shè)備能及時與外部取得聯(lián)系。當然啦,火警設(shè)備也是必不可缺的一環(huán)。
以上即是關(guān)于十萬級凈化車間的一些知識要點,上海CEIDI西遞專注于GMP凈化工程設(shè)計規(guī)劃裝修建設(shè)改造工程等十余年,凈化設(shè)計與施工一級資質(zhì)、裝飾設(shè)計與施工乙級,一站式凈化工程解決方案及報價。
【項目地點】:上海金橋
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:壹倍科技半導(dǎo)體電子裝配無塵室項目是CEIDI西遞全程運用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的。CEIDI西遞在經(jīng)歷了業(yè)務(wù)展示、平面/技術(shù)方案設(shè)計以及專業(yè)報價后成為此次上海工程的總包服務(wù)商。綜合其研發(fā)檢測、辦公、參觀接待等需求,CEIDI西遞以多年潔凈工程技術(shù)經(jīng)驗為依托,為該項目提供包括平面設(shè)計、工程采購以及項目施工(裝飾、給排水、強弱電、暖通新排風(fēng)、消防自控、工藝管道等)一站式工程和技術(shù)服務(wù),以滿足上海壹倍晶圓級巨量檢測技術(shù)與應(yīng)用場所的環(huán)境需求,打造符合規(guī)范標準的半導(dǎo)體電子裝配百級和十萬級無塵空間。
【項目地點】:浙江嘉興
【項目面積】:5642㎡
【項目成果】:CEIDI西遞作為項目的全方位EPC集成服務(wù)商,承擔(dān)了項目規(guī)劃設(shè)計、裝修施工、采購、專業(yè)技術(shù)平臺建設(shè)等全套業(yè)務(wù)。CEIDI西遞設(shè)計師通過對企業(yè)背景、品牌及產(chǎn)品調(diào)性充分調(diào)研,在設(shè)計方案中將與藝術(shù)感與體驗感充分交融,在整個展示體系中通過點、面、光、影共生的風(fēng)格將材料展示空間、功能性展示空間以及實驗檢測空間全面融合。讓每一位蒞臨現(xiàn)場的貴賓都能沉浸式感受舒凡克斯從原材料篩選到性能測試,再到人體工學(xué)適配產(chǎn)品體驗的完整過程。
【項目地點】:上海浦東
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:該工程是CEIDI西遞全程運用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的項目之一。作為一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè),2023年,益諾思上海多元化實驗檢測平臺在原有實驗中心基礎(chǔ)上升級改造,CEIDI西遞設(shè)計團隊為其進行實驗檢測平臺的整合規(guī)劃及環(huán)境設(shè)計,結(jié)合其PCR等技術(shù)的核酸、基因與細胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)所需實驗凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設(shè)、儀器/凈化設(shè)備和實驗家具布局等元素,為用戶打造滿足既定實驗功能平臺的一站式解決方案。
【項目地點】:上海金橋
【項目面積】:0㎡
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地址:上海市閔行區(qū)蘇虹路333號虹橋萬通中心C座
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