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數(shù)據(jù)顯示,近幾年中國化妝品行業(yè)的產(chǎn)量持續(xù)增長,預計2020年達127萬噸。大型化妝品企業(yè)都會為生產(chǎn)出高品質(zhì)且符合相關標準的產(chǎn)品投入大量資金于研發(fā)、于生產(chǎn)場所。 化妝品GMPC潔凈車間就是其質(zhì)生產(chǎn)的基礎保障。化妝品GMPC潔凈車間 裝修建設流程是怎么樣的?別急,我們先跟著CEIDI西遞了解一下什么是GMPC。
化妝品無塵車間需要一個干凈、衛(wèi)生、無菌、無塵的生產(chǎn)環(huán)境,所以在無塵車間中生產(chǎn)和包裝化妝品最合適。無塵車間內(nèi)部會安裝很多凈化設備和輔助設備,可以有效的控制生產(chǎn)環(huán)境,根據(jù)化妝品的生產(chǎn)參數(shù),無塵車間可以根據(jù)參數(shù)精準的控制車間的潔凈度、溫度、濕度、壓力、風速、照明、振動等控制,無塵車間萬萬不可不根據(jù)化妝品的生存生產(chǎn)需求做調(diào)試和檢測就投入生產(chǎn),這樣生產(chǎn)出來的化妝品是不合格的,會對使用者造成傷害。
化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范——顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發(fā)點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實施GMPC認證和符合相關產(chǎn)品標準(EN76/768/EEC指令)。
一、化妝品GMPC潔凈車間實驗室的選址
1.化妝品GMPC潔凈車間實驗室應選在清潔安靜的場所,且光線充足、通風良好。
2. 遠離生活區(qū),鍋爐房與交通要道;要與生產(chǎn)加工車間有一定距離
3.選擇在方便扦樣與檢驗,距離車間較近的工作場所。
二、化妝品GMPC潔凈實驗室的分區(qū)設計
一般化妝品類的工廠應設置細菌與理化檢驗兼有的綜合實驗室,主要包括以下四大部分:細菌實驗室、理化實驗室、辦公室、儲藏室。
1.辦公室:辦公管理與數(shù)據(jù)處理室
2.理化分析實驗室:(或者和細菌檢驗操作室合并)
①氣相、液相層分析室(兼作感觀檢驗室)
②紫外可見分光、原子光譜室
③天平室
3.細菌實驗室: ①細菌檢驗操作室; ②無菌室; ③培養(yǎng)基制作室;④洗滌消毒室;
4.儲藏室:化妝藥品;化妝樣品
三、化妝品GMPC潔凈實驗室的凈化系統(tǒng)原理
1. 氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化;重復以上過程,即可達到凈化目的。
2. GMPC車間凈化參數(shù):
① 換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000級≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
② 平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度:冬季>16℃;夏季
<26℃;波動±2℃。
③ 溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
④ 噪聲≤65dB(A)
⑤ 新風補充量是總送風量的10%-30%
⑥ 照度300LX。
四、化妝品GMPC潔凈實驗室的裝修流程 CEIDI西遞
1.總體施工流向:生產(chǎn)工藝或使用要求,往往是確定施工流向的基本因素,裝飾裝修工程采用自上而下的施工流向。
2.總體施工程序:測量放線 →設備主材采購→設備管線安裝 → 裝飾裝修 →設備安裝調(diào)試 → 清潔收尾 → 竣工驗收
3.總體施工順序:施工順序是施工步驟上存在的客觀規(guī)律。本工程配套工程,宜采用平行流水立體交叉作業(yè),分系統(tǒng)、分施工段進行施工。
4.先設備管線安裝,后裝飾裝修
5.先干線,后支線
6.盡量預制,減少零散安裝
7.先配合(與各工種),如預埋、預留等,后單獨作業(yè)
8.先是風(排風管)、在是水(管道)、后電(線管),即電躲水、水躲風
9.小管讓大管,支管讓主管;無壓力管讓有壓力管;一般管道讓保溫管道
10.裝飾裝修工程先頂棚、再墻面、后地面。
【項目地點】:上海金橋
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:壹倍科技半導體電子裝配無塵室項目是CEIDI西遞全程運用EPC(工程總承包)模式服務建設的。CEIDI西遞在經(jīng)歷了業(yè)務展示、平面/技術方案設計以及專業(yè)報價后成為此次上海工程的總包服務商。綜合其研發(fā)檢測、辦公、參觀接待等需求,CEIDI西遞以多年潔凈工程技術經(jīng)驗為依托,為該項目提供包括平面設計、工程采購以及項目施工(裝飾、給排水、強弱電、暖通新排風、消防自控、工藝管道等)一站式工程和技術服務,以滿足上海壹倍晶圓級巨量檢測技術與應用場所的環(huán)境需求,打造符合規(guī)范標準的半導體電子裝配百級和十萬級無塵空間。
【項目地點】:浙江嘉興
【項目面積】:5642㎡
【項目成果】:CEIDI西遞作為項目的全方位EPC集成服務商,承擔了項目規(guī)劃設計、裝修施工、采購、專業(yè)技術平臺建設等全套業(yè)務。CEIDI西遞設計師通過對企業(yè)背景、品牌及產(chǎn)品調(diào)性充分調(diào)研,在設計方案中將與藝術感與體驗感充分交融,在整個展示體系中通過點、面、光、影共生的風格將材料展示空間、功能性展示空間以及實驗檢測空間全面融合。讓每一位蒞臨現(xiàn)場的貴賓都能沉浸式感受舒凡克斯從原材料篩選到性能測試,再到人體工學適配產(chǎn)品體驗的完整過程。
【項目地點】:上海浦東
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:該工程是CEIDI西遞全程運用EPC(工程總承包)模式服務建設的項目之一。作為一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務為主的綜合研發(fā)服務(CRO)企業(yè),2023年,益諾思上海多元化實驗檢測平臺在原有實驗中心基礎上升級改造,CEIDI西遞設計團隊為其進行實驗檢測平臺的整合規(guī)劃及環(huán)境設計,結合其PCR等技術的核酸、基因與細胞治療產(chǎn)品分析技術所需實驗凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設、儀器/凈化設備和實驗家具布局等元素,為用戶打造滿足既定實驗功能平臺的一站式解決方案。
【項目地點】:上海金橋
【項目面積】:0㎡
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【項目面積】:0㎡
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地址:上海市閔行區(qū)蘇虹路333號虹橋萬通中心C座
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