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當(dāng)下氣霧劑產(chǎn)品正在高速增長,無論是醫(yī)用還是普通化工氣霧劑產(chǎn)品都趨向于更加環(huán)保、安全、高效的方向發(fā)展。氣霧劑產(chǎn)品生產(chǎn)工藝是將內(nèi)容物密封盛裝在裝有氣霧閥門的容積不大于1升的容器內(nèi),使用時在推進劑的壓力下內(nèi)容物按預(yù)定形態(tài)釋放的產(chǎn)品。由于里面填充的推進劑存在易燃易爆的風(fēng)險,所以氣霧劑產(chǎn)品的生產(chǎn)除了潔凈環(huán)境的要求還需要格外重視防火防爆。如果是生產(chǎn)醫(yī)藥氣霧劑品類,車間還要符合藥品GMP車間標準,滿足清潔生產(chǎn)要求。>>>商務(wù)洽談,點此處,在線咨詢
氣霧劑生產(chǎn)過程:
劑料配制、劑料灌裝、灌裝量檢測、放置氣霧閥、封閥、充填推進劑、充填量檢測、水浴檢測、產(chǎn)品噴碼、壓蓋、熱收縮膜包裝、裝箱、封箱、打包裝袋、廢次品的處理等。
一般來說,氣霧劑生產(chǎn)作業(yè)場所(aerosol manufacturing area)須為氣霧劑生產(chǎn)專門設(shè)置潔凈廠房(無塵車間)或特殊生產(chǎn)作業(yè)區(qū)域,需要進行安全、環(huán)保和職業(yè)衛(wèi)生評價,其安全、衛(wèi)生、消防、環(huán)保設(shè)施應(yīng)與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入使用。氣霧劑生產(chǎn)廠房、倉庫等建筑物的耐火建筑等級、防火間距安全疏散、廠區(qū)消防車道、消防給水和滅火設(shè)備等總平面布置應(yīng)符合GB 50016-2006的要求,衛(wèi)生防護應(yīng)符合GBZ 1的要求。
CEIDI西遞對于氣霧劑生產(chǎn)廠區(qū)的設(shè)計一直是根據(jù)廠區(qū)生產(chǎn)特點和火災(zāi)危險性,結(jié)合地形、風(fēng)向等條件,按功能集中原則分區(qū)布置。所有的單體功能分區(qū)明確,按有害與無害分開的原則分區(qū)設(shè)置。
醫(yī)藥氣霧劑生產(chǎn)環(huán)境建設(shè)要求:
1.原液的配制、分裝、灌裝等暴露工序生產(chǎn)環(huán)境空氣應(yīng)符合相應(yīng)空氣潔凈度等級的要求。生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)按照C和D級受控,高風(fēng)險操作區(qū)A和B受控。
2.潔凈室(區(qū))應(yīng)定期進行消毒處理,使用的消毒劑不應(yīng)對設(shè)備產(chǎn)生污染和腐蝕,對原輔料、半成品、成品及包裝材料不應(yīng)產(chǎn)生污染,對生產(chǎn)操作人員的健康不應(yīng)產(chǎn)生危害。
3.主要出入口不應(yīng)少于兩個。甲、乙、丙類廠房的安全疏散門不應(yīng)少于兩個。但符合GB 50016-2006第3.7.2條要求的可設(shè)一個。生產(chǎn)作業(yè)場所建筑物的安全疏散門應(yīng)向外開啟。甲、乙、丙類廠房的安全疏散門應(yīng)為鐵門或木質(zhì)外包鐵皮,不應(yīng)使用平移門,通道和出入口應(yīng)保持通暢。
4.氣霧劑生產(chǎn)作業(yè)場所的消防車道的設(shè)置應(yīng)符合GB 50016-2006的要求。
關(guān)于通排風(fēng)
1.關(guān)于推進劑充填室的通風(fēng)、抽風(fēng):充填室內(nèi)應(yīng)強制通風(fēng)。啟動充氣機、打開推進劑輸送管道閥門之前,應(yīng)先啟動通風(fēng)系統(tǒng)。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)安裝通風(fēng)系統(tǒng)故障報警裝置,與推進劑供應(yīng)系統(tǒng)聯(lián)動互鎖。
2. 充填室內(nèi)充填設(shè)備的充氣頭部位應(yīng)安裝抽風(fēng)口,將生產(chǎn)過程不斷產(chǎn)生的可燃氣體排出充填室。主通風(fēng)系統(tǒng)(在灌裝機抽風(fēng)口內(nèi))換氣次數(shù)不少于50次/h??扇細怏w的損耗量及稀釋可燃氣體所需保持通風(fēng)的通風(fēng)速度的計算見附錄A。
3.次級通風(fēng)系統(tǒng):當(dāng)可燃氣體的濃度介于0%LEL~20%LEL,充填室內(nèi)換氣次數(shù)至少為5次/h。
4.當(dāng)氣體的濃度達到20%LEL,聲光報警啟動;當(dāng)氣體濃度達到40%LEL以上,主通風(fēng)系統(tǒng)和次級通風(fēng)系統(tǒng)以最高速率運行,生產(chǎn)線停止運行并自動關(guān)閉推進劑的供應(yīng)。
5.儲存氣霧劑的庫房應(yīng)保持干燥,通風(fēng)良好。
6.化驗室設(shè)通風(fēng)櫥,進行氣霧劑產(chǎn)品噴射試驗或處理樣品時在通風(fēng)櫥內(nèi)操作
......
大型醫(yī)療器械GPM廠房:醫(yī)療器械檢驗室設(shè)計裝修要點
【項目地點】:上海金橋
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:壹倍科技半導(dǎo)體電子裝配無塵室項目是CEIDI西遞全程運用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的。CEIDI西遞在經(jīng)歷了業(yè)務(wù)展示、平面/技術(shù)方案設(shè)計以及專業(yè)報價后成為此次上海工程的總包服務(wù)商。綜合其研發(fā)檢測、辦公、參觀接待等需求,CEIDI西遞以多年潔凈工程技術(shù)經(jīng)驗為依托,為該項目提供包括平面設(shè)計、工程采購以及項目施工(裝飾、給排水、強弱電、暖通新排風(fēng)、消防自控、工藝管道等)一站式工程和技術(shù)服務(wù),以滿足上海壹倍晶圓級巨量檢測技術(shù)與應(yīng)用場所的環(huán)境需求,打造符合規(guī)范標準的半導(dǎo)體電子裝配百級和十萬級無塵空間。
【項目地點】:浙江嘉興
【項目面積】:5642㎡
【項目成果】:CEIDI西遞作為項目的全方位EPC集成服務(wù)商,承擔(dān)了項目規(guī)劃設(shè)計、裝修施工、采購、專業(yè)技術(shù)平臺建設(shè)等全套業(yè)務(wù)。CEIDI西遞設(shè)計師通過對企業(yè)背景、品牌及產(chǎn)品調(diào)性充分調(diào)研,在設(shè)計方案中將與藝術(shù)感與體驗感充分交融,在整個展示體系中通過點、面、光、影共生的風(fēng)格將材料展示空間、功能性展示空間以及實驗檢測空間全面融合。讓每一位蒞臨現(xiàn)場的貴賓都能沉浸式感受舒凡克斯從原材料篩選到性能測試,再到人體工學(xué)適配產(chǎn)品體驗的完整過程。
【項目地點】:上海浦東
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:該工程是CEIDI西遞全程運用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的項目之一。作為一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè),2023年,益諾思上海多元化實驗檢測平臺在原有實驗中心基礎(chǔ)上升級改造,CEIDI西遞設(shè)計團隊為其進行實驗檢測平臺的整合規(guī)劃及環(huán)境設(shè)計,結(jié)合其PCR等技術(shù)的核酸、基因與細胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)所需實驗凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設(shè)、儀器/凈化設(shè)備和實驗家具布局等元素,為用戶打造滿足既定實驗功能平臺的一站式解決方案。
【項目地點】:上海金橋
【項目面積】:0㎡
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地址:上海市閔行區(qū)蘇虹路333號虹橋萬通中心C座
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