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如何在醫(yī)藥研究中小試車間建設(shè)SPF級(jí)屏障系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施

來(lái)源:上海西遞實(shí)業(yè)有限公司 發(fā)布時(shí)間:2023-11-13

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究中包括單抗公司、疫苗公司等廠房建設(shè)都是為了將藥品從研究階段到商業(yè)化階段成功對(duì)接,這里面就少不了對(duì)SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的建設(shè)。SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的建設(shè)由于其自身功能的獨(dú)特性,比其他工業(yè)及醫(yī)療潔凈室的設(shè)計(jì)裝修相對(duì)復(fù)雜,造價(jià)成本也更高,但建立合乎標(biāo)準(zhǔn)的SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房是開展高水平研究工作的必要條件之一,所以很多高科技研究必須依賴專業(yè)環(huán)境符合的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所。我國(guó)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開展相較歐美來(lái)說(shuō)偏晚。從2001年新國(guó)標(biāo) 發(fā)布開始,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施取消亞屏障系統(tǒng),對(duì)大小鼠的飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施要求全過(guò)程達(dá)到SPF級(jí)。為了更好地貫徹落實(shí)新國(guó)標(biāo)新規(guī)定。全國(guó)各地醫(yī)院、高校及科研院所,都啟動(dòng)的新建用于大小鼠飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)的屏障系統(tǒng)環(huán)境與設(shè)施;有的由老亞屏障系統(tǒng)改為屏障系統(tǒng)的,要更新硬件軟件,改建和維持費(fèi)用不菲,約100萬(wàn)~1000萬(wàn)不等。鑒于這類高需求場(chǎng)所建設(shè)的復(fù)雜性,迫切需要“專家”指引/建設(shè)一個(gè)既符合國(guó)內(nèi)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又符合節(jié)能要求的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所 。使用單位可以在本文簡(jiǎn)單了解一下SPF實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的區(qū)域組成,我們也可以將其分為核心區(qū)和輔助區(qū)。>>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢

如何在醫(yī)藥研究中小試車間建設(shè)SPF級(jí)屏障系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施 CEIDI西遞

SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)域規(guī)劃:

繁育區(qū)

承擔(dān)功能:動(dòng)物的保種以及繁殖。該環(huán)境需嚴(yán)格控制人員進(jìn)出,只允許保種員以及設(shè)備維護(hù)人員進(jìn)出,同時(shí),非必要盡量減少人員進(jìn)出。在設(shè)計(jì)中要設(shè)置緩沖人員需淋浴進(jìn)入,設(shè)計(jì)中多采用雙走廊設(shè)計(jì),單向開門且保持單向通行,確保環(huán)境安全。

實(shí)驗(yàn)區(qū)

承擔(dān)功能:提供實(shí)驗(yàn)操作的區(qū)域(解剖、給藥等),設(shè)計(jì)上必須預(yù)留操作室,以及部分小型儀器放置區(qū)域。有的動(dòng)物房面積制約、空間小,那么實(shí)驗(yàn)區(qū)的飼養(yǎng)間也可以提供操作車進(jìn)行簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)操作。要注意的是,該區(qū)域人流量大,必須制定完善的規(guī)章制度約束實(shí)驗(yàn)操作人員,實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)的物品需要定期清理消毒。

隔離檢疫區(qū)

承擔(dān)功能:用于定期檢疫各區(qū)的哨兵鼠。可以規(guī)劃設(shè)計(jì)屏障外的普通實(shí)驗(yàn)區(qū)為檢疫室,屏障內(nèi)設(shè)立各級(jí)隔離檢疫室,一級(jí)隔離檢疫室,主要用于外來(lái)動(dòng)物的隔離檢疫。這種區(qū)域設(shè)計(jì)為單走廊雙屏障系統(tǒng)。外來(lái)動(dòng)物只有經(jīng)過(guò)凈化后方可進(jìn)入二級(jí)隔離檢疫室,需注意,不可以直接轉(zhuǎn)移。

如何在醫(yī)藥研究中小試車間建設(shè)SPF級(jí)屏障系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施 CEIDI西遞

除了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)核心區(qū)域,依據(jù)使用單位面積大小還需要規(guī)劃辦公室、維修室、庫(kù)房、飼料存放室、清潔走廊、污物走廊、衛(wèi)生間等輔助區(qū)域。CEIDI設(shè)計(jì)師一般會(huì)明確屏障內(nèi)各個(gè)功能區(qū)的實(shí)驗(yàn)流程及工作頻率后,來(lái)設(shè)計(jì)各功能室面積大小,排布各管網(wǎng)等。因?yàn)閯?dòng)物SPF實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及運(yùn)行成本高, 在房間內(nèi)的某一區(qū)域(局部)凈化或加IVC用于動(dòng)物生產(chǎn)(主要大小鼠),也符合我國(guó)國(guó)情。后期的運(yùn)維難易度、實(shí)際能耗多或少這些內(nèi)容都取決于設(shè)計(jì)與施工的優(yōu)劣。所以對(duì)SPF動(dòng)物實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所有建設(shè)需求,需要明確SPF實(shí)驗(yàn)室建設(shè)預(yù)算報(bào)價(jià)的可電詢:021-62250299,400-666-1693獲取相關(guān)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所裝修設(shè)計(jì)方案。

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SPF動(dòng)物房暖通設(shè)計(jì)之凈化空調(diào)節(jié)能設(shè)計(jì)


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【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海寶山

【項(xiàng)目面積】:0㎡

【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞作為項(xiàng)目的全方位EPC集成服務(wù)商,承擔(dān)了項(xiàng)目規(guī)劃設(shè)計(jì)、裝修施工、采購(gòu)、專業(yè)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)等全套業(yè)務(wù)。CEIDI西遞設(shè)計(jì)師通過(guò)對(duì)企業(yè)背景、品牌及產(chǎn)品調(diào)性充分調(diào)研,在設(shè)計(jì)方案中將與藝術(shù)感與體驗(yàn)感充分交融,在整個(gè)展示體系中通過(guò)點(diǎn)、面、光、影共生的風(fēng)格將材料展示空間、功能性展示空間以及實(shí)驗(yàn)檢測(cè)空間全面融合。

SOFAX舒凡克斯性能檢測(cè)中心

SOFAX舒凡克斯性能檢測(cè)中心

【項(xiàng)目地點(diǎn)】:浙江嘉興

【項(xiàng)目面積】:5642㎡

【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞作為項(xiàng)目的全方位EPC集成服務(wù)商,承擔(dān)了項(xiàng)目規(guī)劃設(shè)計(jì)、裝修施工、采購(gòu)、專業(yè)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)等全套業(yè)務(wù)。CEIDI西遞設(shè)計(jì)師通過(guò)對(duì)企業(yè)背景、品牌及產(chǎn)品調(diào)性充分調(diào)研,在設(shè)計(jì)方案中將與藝術(shù)感與體驗(yàn)感充分交融,在整個(gè)展示體系中通過(guò)點(diǎn)、面、光、影共生的風(fēng)格將材料展示空間、功能性展示空間以及實(shí)驗(yàn)檢測(cè)空間全面融合。讓每一位蒞臨現(xiàn)場(chǎng)的貴賓都能沉浸式感受舒凡克斯從原材料篩選到性能測(cè)試,再到人體工學(xué)適配產(chǎn)品體驗(yàn)的完整過(guò)程。

益諾思上海多元化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)

益諾思上海多元化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)

【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海浦東

【項(xiàng)目面積】:0㎡

【項(xiàng)目成果】:該工程是CEIDI西遞全程運(yùn)用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的項(xiàng)目之一。作為一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè),2023年,益諾思上海多元化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)在原有實(shí)驗(yàn)中心基礎(chǔ)上升級(jí)改造,CEIDI西遞設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)為其進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)的整合規(guī)劃及環(huán)境設(shè)計(jì),結(jié)合其PCR等技術(shù)的核酸、基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)所需實(shí)驗(yàn)凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設(shè)、儀器/凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)家具布局等元素,為用戶打造滿足既定實(shí)驗(yàn)功能平臺(tái)的一站式解決方案。

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