上海是中國現(xiàn)代生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)源地，這里誕生了我國第一支青霉素，為國家健康安全作出了重要貢獻。從1992年布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)算起，歷時近30年發(fā)展，位于上海的張江科學(xué)城已成為國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)機構(gòu)集中、創(chuàng)新實力強、新藥創(chuàng)制成果突出的產(chǎn)業(yè)高地。上海生物醫(yī)藥正在創(chuàng)造全國乃至全球多個“第一”的紀錄。

加快建設(shè)具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地和世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，是中央賦予上海的重大使命。2021年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模為7617.14億元，約占上海當年GDP總量的1/6，創(chuàng)歷年新高。

將生物醫(yī)藥作為三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一的上海，正全力做強創(chuàng)新藥引擎。按照規(guī)劃，到2025年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到1.2萬億元，基本建成具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新策源地。

6大產(chǎn)業(yè)園聯(lián)動發(fā)展

上海市生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量在全國處于領(lǐng)先地位，2021年上海市共有6066家生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)，同比增長率接近100%，企業(yè)數(shù)量占全國企業(yè)數(shù)量的14.51%。上海生物醫(yī)藥從業(yè)人員超過24萬人，院士等高端人才和創(chuàng)新藥人才占全國的1/4。全球排名前20的藥企中，有17家將中國總部設(shè)在上海，14家將研發(fā)總部或創(chuàng)新中心設(shè)在上海，5家將生產(chǎn)中心設(shè)在上海。上海獲批的國家一類新藥長期占到全國的1/4到1/3。

近年來，在一系列政策密集出臺的背景下，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已逐漸形成了以張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)為軸心，以臨港新片區(qū)精準醫(yī)療先行示范區(qū)、東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)、金海岸現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū)、北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)和南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗區(qū)為依托的“1+5+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。6大產(chǎn)業(yè)園區(qū)被賦予不同產(chǎn)業(yè)定位，聯(lián)動并錯位發(fā)展，形成合力。上海著力打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。其中，北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園已形成一定的生物醫(yī)藥企業(yè)集聚，并與張江、臨港等地錯位發(fā)展，承接其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的落地轉(zhuǎn)化。

“上海在推動中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中緊扣‘一體化’和‘高質(zhì)量’這兩個關(guān)鍵詞，在實踐中完善張江研發(fā)+上海制造+協(xié)同發(fā)展，鞏固全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)核心節(jié)點城市作用。”上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書長陳少雄說。

目前，上海已具備生物藥、創(chuàng)新藥、高端醫(yī)學(xué)影像與醫(yī)療器械等全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的格局，集聚了迪賽諾、艾力斯、君實生物、聯(lián)影、微創(chuàng)等一批行業(yè)龍頭企業(yè)，在醫(yī)療臨床、醫(yī)學(xué)影像、生物信息與醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)、人工智能等前沿領(lǐng)域展開特色化發(fā)展。

多年積淀，上海在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國際競爭力已經(jīng)逐步顯現(xiàn)。近20年，上海在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利申請呈現(xiàn)了快速增長的態(tài)勢，尤其是近年來創(chuàng)新主體的海外知識產(chǎn)權(quán)保護意識也越來越強。數(shù)據(jù)顯示，近10年來上海醫(yī)藥領(lǐng)域的PCT專利申請量逐年增長，目前共有2855件專利進行了PCT申請，且100%都是高含金量的發(fā)明專利。

從“中國新”到“全球新”

作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地圖的“軸心”，張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)正在創(chuàng)造全國或全球多個“第一”的紀錄。

和記黃埔醫(yī)藥的一類新藥呋喹替尼上市，這是首個在國內(nèi)自主研發(fā)的抗腫瘤新藥;再鼎醫(yī)藥的尼拉帕利上市，這是全球第一個獲批的適用于所有鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者的PARP抑制劑;君實生物的一類新藥重組人源化抗PD-1單克隆抗體獲批上市，成為首個上市的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品。此外，還有不少企業(yè)在前瞻性領(lǐng)域發(fā)起挑戰(zhàn)。

張江藥谷是上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個縮影。目前上海張江科學(xué)城已集聚1400余家生物醫(yī)藥創(chuàng)新主體，全球醫(yī)藥前10強中有7家入駐張江;全球醫(yī)藥20強在張江設(shè)立9家開放式創(chuàng)新中心。張江培育的一類新藥上市數(shù)量占全國的近1/3，目前擁有在研藥物品種超過600個，一類新藥占比超過50%。

經(jīng)過近30年的發(fā)展，從新藥研發(fā)到量產(chǎn)上市，張江搭建了全鏈條的公共服務(wù)體系。上海光源、國家蛋白質(zhì)科學(xué)中心、中國科學(xué)院上海藥物所等一批國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施齊聚張江?！坝辛松虾９庠?，大家就不用遠赴國外做實驗了?！比A領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人陳力說。

回溯發(fā)展歷史，2016年6月27日，上海藥品審評核查中心在張江藥谷掛牌成立;2017年5月，上海張江跨境科創(chuàng)監(jiān)管服務(wù)中心運行，實施“關(guān)檢一體化”后，張江企業(yè)的通關(guān)時間，從過去的平均兩三天縮短到當天就能完成通關(guān)手續(xù);2019年4月，張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地成立，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)能力領(lǐng)跑全國。2020年12月22日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心正式掛牌。10多年來，張江涌現(xiàn)出了一批極具創(chuàng)新性的制度突破，貫穿研發(fā)創(chuàng)新、審評審批、產(chǎn)業(yè)化等產(chǎn)業(yè)發(fā)展的多個環(huán)節(jié)。

經(jīng)過多年的不斷努力，如今張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合實力已經(jīng)位居全國第一，企業(yè)總數(shù)、醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)數(shù)、上市企業(yè)總數(shù)、發(fā)明專利申請數(shù)量、藥物臨床試驗數(shù)量、CDE藥品受理總數(shù)、上市二三類醫(yī)療器械數(shù)量等多項指標全國領(lǐng)先。

打造“創(chuàng)新藥”生態(tài)圈

以張江為核心引領(lǐng)，參與全球生命科技競爭，發(fā)力“全球新”產(chǎn)品，上海將著力打造世界級的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

自2018年起，阿斯利康、強生、賽諾菲等多家全球著名的跨國制藥企業(yè)從首屆進博會起就是常駐參展企業(yè)：全世界最小的心臟起搏器、全世界最薄的血壓儀、全世界最快的免疫分析儀、全球首臺嬰幼兒專用核磁共振儀等新技術(shù)新產(chǎn)品一一亮相。

2019年6月13日，科創(chuàng)板正式開板。2021年，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥集群迅猛發(fā)展，從57家擴容至93家，占科創(chuàng)板所有上市公司20%以上。以新冠檢測、創(chuàng)新藥為代表的龍頭企業(yè)在產(chǎn)品商業(yè)化、抗擊疫情方面持續(xù)發(fā)力。2021年，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資事件數(shù)為154起，投融資金額達到358.33億元。

創(chuàng)新效益溢出，本土“創(chuàng)新藥”出海頻繁、交易規(guī)模也逐年提高。以張江為公司總部的生物醫(yī)藥企業(yè)在長三角地區(qū)輻射溢出項目超過200個，張江企業(yè)在全球開展的創(chuàng)新藥國際多中心臨床試驗項目超過50個。國際化創(chuàng)新布局提速，2020年全年張江跨境醫(yī)藥技術(shù)許可交易量占全國的比重近30%，也創(chuàng)下了單項合作潛在價值近30億美元的紀錄。

制度創(chuàng)新與科技創(chuàng)新共振，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來新的騰飛。

來源：科技日報

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